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        苦參堿氯化鈉注射液

        【藥品名稱】

        通用名稱:苦參堿氯化鈉注射液

        英文名稱:Matrine and Sodium Chloride Injection

        漢語拼音:kushenjian lühuana Zhusheye

        【成份】

              本品主要成份及其化學名稱為:苦參堿,其結構式為:

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              分子式:C15 H24 N2O

              分子量:248.37

              氯化鈉

        【性狀】

              本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

        【適應癥】

              抗腫瘤輔助用藥。用于預防腫瘤病人發生惡液質,改善腫瘤病人生存質量。

        【規格】

              100ml:苦參堿80mg與氯化鈉0.9g

        【用法用量】

              靜脈滴注。一日1次,每次100ml。滴注時間不應少于40分鐘。

        【不良反應】

              患者對本品有較好的耐受性,偶見不良反應有頭暈、惡心、嘔吐、口苦、腹瀉、上腹不適或疼痛,少見皮疹、胸悶、發熱,一般情況下癥狀可自行緩解。個別患者可出現注射部位發紅或注射局部輕微刺激性疼痛。

        【禁忌】

              對本品過敏者禁用。

        【注意事項】

               1.請在醫生指導下使用本品。

               2.腎功能不全患者用量酌減。

               3.長期使用應密切注意肝功能變化,嚴重肝功能不全患者慎用。

               4.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

        【孕婦及哺乳期婦女用藥】

               孕婦及哺乳期婦女慎用。

        【兒童用藥】

               尚缺乏兒童用藥資料。

        【老年用藥】

               老年患者用藥應減量或遵醫囑。

        【藥物相互作用】

               尚不明確。

        【藥物過量】

              若發生藥物過量,暫時停藥,對患者進行監護并給予常規支持治療。

        【藥理毒理】

               未進行該項實驗且無可靠參考文獻

        【藥代動力學】

               家兔靜脈注射本品后,血藥濃度-時間曲線呈雙指數下降,符合二室開放模型;應為:給藥48小時后藥物分布以腎最高,其次為肝、脾、肺、膽、心。該藥藥代動力學參數為非劑量依賴性。健康人使用本品6mg·kg-1后,32小時的尿中原形藥物排泄率為52.75%,半衰期為184分鐘。

        【貯藏】

               遮光,密閉保存。

        【包裝】

               玻璃輸液瓶,100ml / 瓶,每盒1瓶。

        【有效期】

                24個月。

        【執行標準】

               國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS1-(X-018)2006Z-2011

        【批準文號】

               國藥準字H20045587

        【生產企業】

              企業名稱:江蘇晨牌藥業集團股份有限公司

              生產地址:江蘇省海門市北京東路666

              郵政編碼:226100

              電話號碼:0513-82116000  82113999

              傳真號碼:0513-82103099

              網址:www.yurenjianzhan.com



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